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澳门新葡新京888882疫苗还打不打?世卫:事件中的疫苗安全风险非常低

摘要:山东疫苗案引起广泛关注。22日,网络上传出各种不同的声音,疫苗到底打还是不打?同一天,世界卫生组织回应了中国疫苗事件,称接种不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。

近日,公安机关破获的涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案经报道后,社会高度关注。3月22日,最高检将该案作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。目前,山东正全力追查涉案线索,截至22日下午3时,已控制37名涉案人员。

近日,山东问题疫苗事件引起广泛关注,一些家长开始怀疑疫苗的安全性,并表示不愿意再给孩子接种疫苗。世界卫生组织免疫学专家表示,问题疫苗只是不能预防疾病,并非本身有毒,建议家长继续通过中国扩大免疫规划为子女接种疫苗,预防疾病。北京大学基础医学院免疫学系副主任王月丹表示,社会应该加强对疫苗及免疫学的科普工作,让公众了解疫苗,做到安全、有效、适当地使用疫苗。

山东疫苗案追踪

进展:最高检要求涉案地检察机关主动介入;山东共破获相关案件18起
最高检22日发布通知指出,涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视,加强与当地食药监部门、公安机关的工作衔接和密切配合,全面、深入了解非法经营疫苗的流入、案发等信息,完善线索通报、案件移送、信息共享等机制。省级检察院要迅速摸清底数,及时汇总报告最高检侦查监督厅。通知强调,涉案地检察机关侦查监督部门要充分发挥检察职能,主动介入侦查,引导公安机关围绕定罪的关键环节,依法全面客观收集固定证据,符合逮捕条件的要及时批准逮捕,并做好捕诉衔接工作。
22日,记者从山东省处置非法经营疫苗案件工作小组了解到,3月18日至21日,山东省警方经对有关线索认真核查,又立案6起,抓获犯罪嫌疑人6人。截至22日下午3时,山东已控制37名非法疫苗涉案人员。自2015年8月25日公安部发起济南庞某非法经营案集群战役以来,山东省公安机关根据线索,共破获非法经营疫苗案件18起。
据了解,山东前期已对辖区内涉案的3家药品经营企业立案查处。其中,22日,山东省食药监局发布公告,涉事企业山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,撤销其药品GSP认证证书,停止一切经营活动。
世卫组织:在本事件中,疫苗安全风险非常低
世界卫生组织驻华代表处22日发布通报称,已了解到中国近日的疫苗事件,世卫组织将等待调查结果的公布,时刻准备为中国卫生部门提供支持。
世卫组织通报指出,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。
通报说,世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
专家:既往接种若没事则无需过于担心,不应恐慌性逃避疫苗
云南省疾控中心副主任杨军介绍,通俗地说,疫苗主要用来预防传染病,是药品当中比较特殊的一种。接种疫苗后身体产生抗体就可以预防针对性传染病。目前我国将疫苗分为两类,第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗;第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。此次问题疫苗属于第二类疫苗。
北京协和医院医师郭帆说,根据目前披露的信息,这次的所谓问题疫苗,并非假疫苗,是正规疫苗厂家生产的合格真疫苗。主要问题是未冷链储运、临近保质期,在流通过程中存在过期、变质的风险。
问题疫苗主要问题在于可能出现“无效接种”,从而无法有效预防相应疾病。郭帆介绍,疫苗因为储存、运输不当,确实可能导致变性,从而可能出现两类不良反应:第一类是接种局部的红肿热痛、发烧;第二类是过敏。但事实上,接种普通疫苗也可能出现类似不良反应,且多半出现在接种后48小时之内。既往接种如果没事,那就无需过于担心。
杨军也表示,如果没有冷链储运,疫苗的效价会降低,对接种者的保护性会降低。不在冷链下打进人体后,异常反应发生率会升高,但总体看不高。杨军介绍,一般还可以通过监测抗体水平来看接种后是否有效,疾控中心会进行抽检。比如,对于乙肝疫苗,不少医院就可以检测,接种疫苗后即可查乙肝表面抗体是否呈阳性,阳性就是接种成功了。“需要说明的是有些人有个体差异,可能会有部分疫苗有效但是却接种不成功。”杨军说。
作为一名医生,更是一名父亲,郭帆密切关注着疫苗事件的进展。他说,就目前披露的信息来看,山东这次问题疫苗和疫苗质量没有关系,恐慌性逃避疫苗,比接种失效疫苗的危害更大。他希望相关部门能够早日调查清楚此事,给社会一个完整负责的交代,让人们放心接种疫苗。
接种疫苗需要注意什么?杨军表示,一般要先进行体检和知情同意,生病期间一般暂缓。重要的是,要去正规接种点接种。如家长对接种单位的资质有疑问怎么办?杨军介绍,可以咨询当地的卫生行政部门或其指定的部门,咨询渠道可以从相关部门的政府网站上查询,或者拨打12320卫生热线电话咨询。接种点要有当地卫生计生主管部门核发的资质,接种医生要有疾控机构核发的接种资质。
打疫苗前如何辨别生产批次、厂家之类的信息?北京市疾控中心专家介绍,《生物制品包装规程》对生物制品的包装及说明书进行了规定:批号和有效期用打码机直接打印在包装箱上,瓶签上注明有效期,每个最小包装盒上应附有药品说明书,说明书上注明有效期。接种疫苗前注意核查即可。

为什么要接种疫苗?

山东疫苗案引起广泛关注。22日,网络上传出各种不同的声音,疫苗到底打还是不打?同一天,世界卫生组织回应了中国疫苗事件,称接种不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。

1978年,我国开始实施免疫规划以来,通过普及儿童免疫,全国麻疹、百日咳、白喉、脊灰、结核、破伤风6种传染病的发病人数减少约3亿人次,相关死亡减少400万人。2000年全国实现了无脊髓灰质炎目标。疫苗可预防的传染病发病目前已降至历史最低水平。进入21世纪以来,乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗等相继被纳入国家免疫规划。

世界卫生组织表示,将等待调查结果的公布,时刻准备为国家卫生部门提供支持。并称,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,接种不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

王月丹说,疫苗是一种生物制品,是接种后能使人的机体产生对特定疾病免疫力的生物制剂的统称。其原理是通过疫苗接种,建立机体对相应病原体的适应性免疫应答,当真的遇到该病原体时,机体能迅速有效地对该病原体产生免疫应答,清除病原体,从而保护人体健康。

世卫组织认为,中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

王月丹表示,疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段,是人类战胜传染病的重要武器,绝不能轻易放弃疫苗接种。而非法经营疫苗只是个别人的个人行为,我国对于疫苗的生产经营和使用有严格的管理措施,因此,我国疫苗绝大多数都是安全有效的,可以放心根据需要进行选择使用。

广东权威预防医学专家强调接种疫苗是最成功的卫生干预措施之一

有关专家强调,婴儿出生后,从母体带来的免疫力会逐渐减弱,很容易受到外界各种传染病的侵袭。因此,婴儿出生后就要开始接种疫苗,尤其在1岁前,几乎每个月都有疫苗要接种。因此,及时给孩子接种可预防相应疾病的疫苗,让孩子自身尽早产生对这些疾病的特异抵抗力,才能增强儿童的防病能力,抵抗细菌、病毒的侵犯,保护身体健康。

提醒要去正规医疗机构接种疫苗

预防接种疫苗不但能保护孩子身体健康不受疾病侵袭,也大大减少了家长的精神压力和家庭经济负担。因为有些疾病通过接种疫苗可以有效预防,但一旦感染就不可能治愈,会导致终生残疾、后遗症或终生带毒甚至死亡,如脊髓灰质炎、流行性乙脑、乙肝、流脑等。我国消灭了天花和小儿麻痹这两种疾病,就是有效接种疫苗的结果。

广东权威预防医学专家强调,接种疫苗是公认的有史以来推出的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一,不仅可以让受种者获得疫苗针对传染病的抵抗力,还可以在人群中建立免疫屏障,使未接种疫苗的人也得到保护。他们提醒家长,理性看待疫苗事件,并带孩子去正规的医疗机构接种疫苗。

专家提醒,疫苗安全问题应该得到重视,但如果因噎废食,让孩子从此拒绝疫苗,则会带来更大的伤害。

问:接种疫苗究竟有什么作用?

我国是全球疫苗接种覆盖率最高的国家之一,实施扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,通过接种疫苗,可预防10多种对儿童健康造成重大威胁的传染病。

答:如果说抗生素的发明和应用,使人类具有了抵抗传染病的能力,那疫苗的发明和应用则使人类具有了消灭传染病的能力。接种疫苗是公认的有史以来推出的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一,它不仅可以让受种者获得疫苗针对传染病的抵抗力,还可以在人群中建立免疫屏障,使那些未接种疫苗的人也可以得到保护,从而阻止相应传染病的蔓延和流行。它成功地消灭了天花,是有史以来最伟大的公共卫生成功范例。

一类疫苗与二类疫苗有何区别?

问:儿童为什么要接种疫苗?

疫苗分为传统疫苗和新型疫苗两大类。传统疫苗包括灭活疫苗和减毒活疫苗;新型疫苗包括基因工程疫苗、合成肽疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗和治疗性疫苗等。

答:1978年,我国开始实施免疫规划以来,通过普及儿童免疫,全国麻疹、百日咳、白喉、脊灰、结核、破伤风6种传染病的发病人数减少约3亿人次,相关死亡减少400万人。2000年全国实现了无脊髓灰质炎目标。疫苗可预防的传染病发病目前已降至历史最低水平。进入21世纪以来,乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗等相继被纳入国家免疫规划。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗管理分为两类:一类疫苗又称计划内疫苗,指的是政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗;省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;县级以上政府或其卫生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。目前,这类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等。

改善个人和环境卫生就能远离疾病,没必要接种吗?答案是否定的。无论环境多么清洁,许多传染病依然能传播。如果不进行免疫接种,一些已经不常见的疾病,如脊灰和麻疹,也会很快重新出现。

二类疫苗又称计划外疫苗,指的是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。二类疫苗种类较多,包括水痘疫苗、流感疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、口服轮状疫苗、肺炎疫苗、脊灰灭活疫苗、狂犬疫苗等。

问:疫苗会出错吗?

一类疫苗与二类疫苗并不存在质量或作用上的差异,只是管理上不同。无论接种一类疫苗还是二类疫苗,都可以预防相应的疾病。随着不同地区的传染病流行情况和财政状况,未来很多二类疫苗也会被纳入到一类疫苗中。因此,家长不必忌讳二类疫苗,只要选择正规有资质保证的接种单位接种疫苗就可以。

答:疫苗总体很安全。疫苗的大多数反应,如胳膊酸痛或轻度发热,通常都是轻微和暂时的,出现非常严重的健康事件的情况极为罕见,它所带来的益处远远大于风险。没有疫苗,会出现更多的伤害和死亡。另外,预防接种不良反应的发生主要取决于疫苗的本质因素与受种者的个体因素。

疫苗比较娇嫩,比如怕热、怕光,有时有的疫苗还怕冻。为保持疫苗的活性,运输中要使用冷链。一般来说,如果疫苗在储存、运输过程中没有冷链,疫苗的活性或多或少会受影响,但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关。至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应,需要综合两方面的因素,一是需要调查违规疫苗运输的冷链情况,二是需要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。

关于疫苗本质,疫苗也存在一定制备风险,在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题,都有可能导致问题疫苗出现。早期,疫苗的试制和生产过程中,因为污染、减毒不彻底、生产过程不严谨、无菌生产环境不合格等原因,曾引发数起疫苗灾难。1901年,美国接连发生了13名儿童在注射了马血清白喉抗毒素以后,因为破伤风感染而相继死亡的严重事故。事后找到的原因是,这种抗毒素是用染了破伤风的马的血清制备的。

此次山东问题疫苗案件中,涉事的都是属于二类疫苗,这些疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2至8摄氏度的恒温冷链,已经难以保证其品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。

受种者个体因素主要包括健康状况、过敏性体质、免疫功能不全等。但这种风险,能够通过一些方法得到有效降低。因此,在接种每一种疫苗之前,要充分了解在什么样的身体状况下、患有哪些病症的人不能接种该疫苗,也就是疫苗接种的禁忌症,包括患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作和发热者;以前接种疫苗后曾患过敏性休克等严重反应者;对疫苗所含成分过敏者等等。而且大多数的禁忌症是暂时的,之后可以补种疫苗。

还能带孩子去打疫苗吗?

问:我国疫苗监管的办法是什么?

世卫组织针对中国问题疫苗案件近日表示,了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,使用中国的疫苗可以使疾病发病率处于较低的水平。世卫组织鼓励中国父母,继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疾病的伤害。

答:我国对疫苗的质量安全管理有一系列严格的保障措施。在疫苗的生产制造过程中,国家食品药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外,国家食品药品监管部门还会对已经上市的疫苗进行抽检。《中华人民共和国药典》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。因此,接种疫苗发生免疫失败或异常反应的概率是极低的。概率虽低,但对不幸中招的个体来说,无疑是灾难。

专家表示,我国对于疫苗接种点都有资质认证,需要经过县一级行政部门批准并由各级卫生主管部门监管。家长在带儿童接种疫苗时,最好到提供疫苗常规服务的正规接种单位接种;如果是接种二类疫苗,则可以要求接种方提供疫苗的相关凭证和批号信息等,不要图便宜,轻信无资质的诊所和个人。

问:有人不能打疫苗吗?

世卫组织强调,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应。因此,在本次事件中,疫苗安全风险非常低,儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力。

答:有。打疫苗禁忌症一般分两大类,一类是暂时禁忌症;另一类是绝对禁忌症。正在发热或一般疾病的急性期就属于暂时禁忌症。这些宝宝可以在疾病康复后补种。但是,如果宝宝具有免疫功能缺陷,属于接种减毒活疫苗的绝对禁忌症;过敏体质者接种疫苗要慎重,如果已知对疫苗所含成分过敏则禁忌接种该疫苗。有禁忌症者接种疫苗可能发生异常反应,甚至危及生命,所以接种疫苗前要如实告知宝宝健康状况。南方日报记者曹斯

专家表示,接种疫苗,正常情况下不是说每个人都产生保护,因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎,服完糖丸之后如果有80%到85%成功了,小儿麻痹也会被阻断,而且被消灭。如果大家都去打疫苗,我们就建立了这个人群屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,将来这个疾病可能会流行。所以说要控制一个传染病,在接种疫苗方面,尤其国家免疫规划疫苗使用方面,要必须保持一个非常高的接种率。如果接种率不高,那么这种疾病就会流行。

食药监总局公布9家企业涉虚构疫苗销售渠道

链接

◆河北省卫防生物制品供应中心

接种疫苗究竟有什么作用?

◆湖南华一生物制品有限公司

如果说抗生素的发明和应用,使人类具有了抵抗传染病的能力,那疫苗的发明和应用则使人类具有了消灭传染病的能力。无论环境多么清洁,许多传染病依然能传播。如果不进行免疫接种,一些已经不常见的疾病,如脊灰和麻疹,也会很快重新出现。

◆陕西益康众生医药生物有限公司

有人不能打疫苗吗?

◆山东兆信生物科技有限公司

有。打疫苗禁忌症一般分两大类,一类是暂时禁忌症;另一类是绝对禁忌症。正在发热或一般疾病的急性期就属于暂时禁忌症。这些宝宝可以在疾病康复后补种。但是,如果宝宝具有免疫功能缺陷,属于接种减毒活疫苗的绝对禁忌症;过敏体质者接种疫苗要慎重,如果已知对疫苗所含成分过敏则禁忌接种该疫苗。有禁忌症者接种疫苗可能发生异常反应,甚至危及生命,所以接种疫苗前要如实告知宝宝健康状况。

◆山东实杰生物药业有限公司

接种疫苗后要注意啥?

◆郑州邦正医药有限公司

接种后不应马上离开,应该在接种单位留观30分钟;接种后应多休息,多饮水,注意注射局部的清洁,以防局部感染;接种后如有发烧、局部红肿疼痛等反应,除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录,极个别人可能出现>38.5℃的高热或持续发热数日或出现其他严重的情况,应及时去医院就诊,以防延误病情;怀疑发生预防接种不良反应,应及时向接种单位报告。

◆吉林尚元生物制品有限公司

为何要留观30分钟?

◆济宁福泰医药有限公司

接种疫苗以后,由于个体原因,极少数人可能会发生过敏反应。监测数据表明,过敏性休克大多发生在接种后30分钟内。发生过敏性休克后,如果不在医务人员监护范围之内就可能发生生命危险,接种现场都配有医生和急救药品。

◆陕西医维达康生物制品有限责任公司

山东已控制37名非法疫苗涉案人员

记者22日从山东省处置非法经营疫苗案件工作小组获悉

非法疫苗涉案人员已被控制37名

目前,山东省食品药品监管局已派出9个专项检查组,会同公安部门尽快核实涉案嫌疑人身份,及时查明疫苗非法购销情况。

截至22日

山东共检查经营使用单位2276家

占全部经营使用单位的70%多

最高检挂牌督办非法经营疫苗系列案

最高人民检察院22日将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。

通知指出,涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视,加强与当地食药监部门、公安机关的工作衔接和密切配合,全面、深入了解非法经营疫苗的流入、案发等信息,完善线索通报、案件移送、信息共享等机制。省检察院要迅速摸清底数,及时汇总报告最高检侦查监督厅。

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